Validačné práce
Ponúkame validačné práce na všetkých úrovniach procesu a rôznych zariadeniach a systémoch Úrovne procesu: - riadiaci plán validácií (VMP – Validation Master Plan) - spolupráca pri vytváraní VMP vo farmaceutických firmách - kvalifikácia návrhu/projektu (DQ – Design Qualification) - posúdenie naprieč projektom DQ / EDR - inštalačná kvalifikácia (IQ – Installation Qualification) - operačná kvalifikácia (OQ – Operational Qualification) - procesná kvalifikácia (PQ – Performance Qualification) - procesná validácia (Process Validation) Zariadenia a systémy: Čisté priestory - vzduchotechnické systémy (HVAC), priestory s laminárnym prúdením, boxy, laminárne boxy, mikrobiologické boxy, biohazardy, bariérové pracoviská, izolátory, izolátorové pracoviská, boxy pre skúšky stability, sklady - monitoring, teplotné mapy Čisté médiá - systémy vody na injekcie – WFI, systémy čistenej vody – PW, systémy čistej pary systémy stlačeného vzduchu, dusíka a ostatných plynov Technologické zariadenia - parné sterilizátory (autoklávy), horkovzdušné sterilizátory, reaktory, umývačky a sušiarne, termostaty, CIP/SIP systémy, výrobné zariadenia Riadiace a monitorovacie systémy - vzduchotechnické systémy (HVAC), médiá, výrobné, procesné a technologické celky.
Služby