Polymery pro zdravotnický a farmaceutický průmysl
Firma RESINEX je důvěryhodným partnerem pro zdravotnický a farmaceutický průmysl, pro který má ve svém rozsáhlém portfoliu jedinečné polymery splňující požadavky tohoto přísně regulovaného trhu. Z tohoto důvodu jsou k dispozici speciální osvědčené značky, se závazkem dlouhodobého partnerství a služeb zdravotnickému a farmaceutickému průmyslu nejlepším možným způsobem. Díky tomu, že je schopna dodávat polymery v rámci celé Evropy a že má ve všech evropských zemích svá obchodní zastoupení, je firma RESINEX pro zpracovatele, výrobce a vlastníky obchodních značek přednostním partnerem. Aby firma mohla splňovat požadavky tohoto rostoucího trhu, zřídila pro toto odvětví specializovaný obchodní a technický tým, díky čemuž lépe rozumí potřebám tohoto speciálního odvětví a dokáže zákazníkům poskytovat lepší služby. Sem spadá úzká spolupráce při vývoji produktů, a to během každého kroku, od volby materiálu přes projekt nástrojů, analýzu MoldFlow, poskytování informací o chemické odolnosti, poradenství, pokud jde o možnosti sterilizace, dále přes výrobní návody až po vystavování potřebných certifikátů vyžadovaných v některých schvalovacích řízeních pro zdravotnické a farmaceutické aplikace. příklady typických oblastí použití: - zdravotnické prostředky a zařízení pro zavádění léčiv - obaly a uzávěry léků - pumpy a inhalátory - infuzní komponenty - komponenty pro hemodialýzu - pouzdra a kryty lékařských zařízení - katetry a pomůcky pro ošetřování ran - pomůcky na jedno použití Vedle přímých lékařských a farmaceutických aplikací vstupují tyto plasty do oblastí, jako je diagnostika, laboratorní analýzy a zdravotní péče. V těchto oblastech jsou pro citlivé aplikace výhodné vlastnosti polymerů speciálně vyvinutých pro tyto účely. K těmto výhodám patří: čistota součástí, dlouhodobá použitelnost, snadné zpracování a dále výhody plynoucí z jejich biologické kompatibility nebo osvědčení o vhodnosti pro styk s potravinami a konečně i trvanlivost těchto výrobků. Nejdůležitější vlastnosti polymerů pro lékařské a farmaceutické použití: - čisté materiály* - snadné zpracování* - dlouhodobá použitelnost* - certifikace*: schválení pro potravinářské účely (FDA, EU 10/2011), zařazení do seznamu prostředků schválených pro použití ve zdravotnictví (Drug Master File – DMF), soulad s požadavky Evropského lékopisu (EU EP), biokompatibilita v USA jako třída VI nebo ISO 10993 - výroba podle zásad správní výrobní praxe (GMP)* resp. v čistých prostorách*
🏢
RESINEX Czech Republic s.r.o.
Plasty, kaučuk